Chargé de Commissioning et Qualification H/F
Chargé de Commissioning et Qualification H/F

Localisation : , -
Domaine : 8 - Génie des Procédés
Métier :
Expérience :

Date de publication :
Date souhaitée : 2018-05-22

Résumé et responsabilités du poste

SOFREN est une entreprise internationale d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les secteurs de l’Energie, de l’Industrie et des Infrastructures associées. SOFREN GROUP compte plus de 450 collaborateurs dans le monde.  


Nos offres vont depuis les études de faisabilité jusqu’au démarrage des installations : ingénierie, management de programmes et de projets et stratégie industrielle.   La maîtrise des technologies performantes dans des environnements exigeants est notre savoir-faire. 

SOFREN s’organise autour d’une très forte croissance sur plusieurs sites : Paris (Saint-Cloud et Puteaux), Lyon, Aix-en-Provence, Cherbourg, Amiens, Nantes en France ; Belgique, Suisse, UAE, UK...


SOFREN s'est agrandi en 2016 avec l'acquisition de SOFREGAZ,  qui fournit au niveau mondial des services d’ingénierie couvrant la totalité du spectre de la chaîne gazière : traitement, transport, liquéfaction et regazéification (GNL) dans le secteur du gaz naturel et des hydrocarbures liquides. 


Dans le cadre de votre mission vous serez en charge de :

- Définir le besoin utilisateur
- Rédiger les cahiers des charges utilisateurs
- Rédiger des analyses de risques
- Réalisation d’audits fournisseur
- Élaboration de stratégie de Commissioning et Qualification en collaboration avec l’assurance qualité
- Revue et approbation des spécifications fonctionnelles et techniques
- Revue et approbation du DOE
- Revue des protocoles de FAT/SAT/QI/QO
- Participation aux tests de FAT/SAT/QI/QO
- Gestion des non-conformités et des CAPA si applicable
- Revue des rapports de qualification
- Planification et Coordination des différentes étapes de Commissioning/Qualification 



Conditions

  • Issu(e) d'une formation scientifique (Bac+2 à Bac+5) spécialisée dans les domaines pharmaceutiques. Vous justifiez d'une première expérience en Commissioning et Qualification.
  • Vous connaissez ou maîtrisez les exigences règlementaires propres au milieu pharmaceutique concernant la Qualification (Annexe 15 des BPF et GMP).
  • Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome et proactif dans votre activité.
  • Vous êtes apprécié(e) pour votre rigueur et votre sens de l'organisation.


Vous devez être connecté pour pouvoir postuler.